Обязанности:
- согласование верхнеуровневых документов (регламенты, стандарты, общеопределяющие СОП), технологических модулей для регистрационного досье, протоколов и отчетов трансфера технологии;
- проведение статистического анализа норм сырья, технологических выходов производства препарата, результатов физико-химических анализов препарата, технологических параметров процесса производства с целью оптимизации, улучшения, повышения эффективности процессов;
- участвовать в планах внедрения новых лекарственных препаратов;
- разрабатывать и внедрять нормативную документацию, касающуюся вопросов обеспечения качества производимой Обществом продукции (протоколы трансфера технологии, спецификации, промышленные регламенты и ведомости изменений к ним);
- участвовать в проведении трансфера технологии лекарственных препаратов;
- разрабатывать технологии получения новых лекарственных средств и дорабатывать технологии получения внедренных в производство лекарственных средств;
- оценивать возможность внедрения в производство технологий, представляемых сторонними организациями на договорной основе;
- участвовать в масштабировании технологии получения новых лекарственных средств;
- определять критические параметры производственных процессов, давать предложения по их пределам, способам контроля или мониторинга;
- принимать участие в проведении SAT–испытаний оборудования, валидации технологических процессов.
- высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое);
- аналогичный опыт работы от 6 лет;
- знание технологического процесса изготовления стерильных лекарственных форм;
- знание устройства и принцип работы оборудования для производства стерильных лекарственных форм;
- опыт в области фармацевтического производства;
- опытный пользователь ПК, опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), статистическими методами обработки данных;
-
коммуникабельность, исполнительность, ответственность.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы 5/2;
- полностью официальная высокая заработная плата;
-
корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое;
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.