Velpharm Group (Велфарм Групп)
Мастер участка по производству стерильных лекарственных форм
Не указана
Обязанности:
- организация процесса производства и отработки технологии лекарственных препаратов в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утверждёнными Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 77 (с изменениями на 14 июля 2021 года);
- обеспечение своевременного выполнения производственных планов и ритмичного выпуска готовой продукции;
- осуществление контроля и координации работы персонала опытно-промышленного участка по производству стерильных лекарственных форм;
- участие в проведении расследования по возникшим отклонениям для выявления корневой причины и её устранение;
- организация работы с забракованными материалами, полупродуктами согласно утверждённым инструкциям;
- осуществление операционного контроля технологического процесса;
- обеспечение правильности и своевременности оформления протоколов производства, протоколов упаковки, журналов и другой технологической документации в части ведения технологического процесса, подготовки оборудования, помещений и инвентаря;
- выполнение корректирующих мероприятий для устранения отклонений, выявленных в процессе производства, в ходе внутренних и внешних инспекций;
- осуществление контроля качества подготовки персонала, оборудования, помещений и инвентаря;
- участие в разработке новых и совершенствовании действующих технологических процессов и режимов производства, а также производственных графиков;
- контроль правильности обозначения статуса производственных участков и оборудования в соответствии с требованиями внутренних нормативных документов (поверка, квалификация, аттестация и т.д.);
- проведение повторных инструктажей на рабочем месте по ОТ и ПБ, контроль соблюдения их периодичности;
- обеспечение наличия на рабочих местах актуальных учётных копий внутренней нормативной документации (СОП, ТИ и т.д.);
- контроль соблюдения трудовой дисциплины, правил внутреннего трудового распорядка, требований ОТ и ПБ, требований внутренней нормативной документации.
- высшее (техническое, химическое, фармацевтическое) образование или средне-специальное образование с соответствующей квалификацией;
- опыт работы на производстве стерильных лекарственных форм не менее трех лет;
- знание правил и норм GMP;
- знание устройства и принцип работы оборудования для производства стерильных лекарственных форм;
- знания требований чистоты, санитарии и гигиены при производстве стерильных лекарственных препаратов;
- уверенный пользователь ПК.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: на время запуска производства 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00), далее сменный;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истре и Голубое;
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
- яркая корпоративная культура.