MED Group более 10 лет успешно занимается комплексным оснащением медицинских учреждений высококлассным медицинским оборудованием известных международных и российских брендов.
Более 500 успешно реализованных проектов по всему миру. 7 представительств в разных странах, более 100 профессионалов в команде по миру.
В связи с расширением мы ищем компетентного специалиста по регистрации медицинских изделий, с ключевой функцией - обеспечение регистрации медицинских изделий на территории РФ и СНГ.
Какие задачи предстоят:
- Анализ полученной информации от производителя, проверка соответствия изделия требованиям законодательства и стандартам качества;
- Составление технических файлов, подготовка пакета документов для клинических, токсикологических, лабораторных испытаний и дальнейшей подачи в РЗН;
- Взаимодействие с производителями (деловая переписка на иностранном языке) по вопросам сбора необходимой документации;
- Взаимодействие с регистрационными компаниями, Росздравнадзором;
- Координация и контроль на всех этапах работы до получения результата (сертификата о регистрации мед. инструментов);
- Анализ нормативных требований, оценка рисков.
Мы ожидаем от будущего коллеги:
- Опыт работы в области регистрации медицинских изделий с примерами полученных регистрационных удостоверений;
- Навыки подготовки комплекта регистрационных документов на медицинские изделия.
- Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий;
- Знание английского языка (Pre–Intermediate)
-
Ответственность и внимательность к деталям;
-
Самоорганизованность;
- Умение работать в команде, навыки переговоров
- Готовность к проведению процедуры регистрации в Казахстане, Узбекистане и возможно других странах (по мере необходимости).
Мы предлагаем:
- Работу в стабильной компании международного уровня;
- Интересные и масштабные задачи;
- График работы 5/2 с 09:00 до 18:00, формат работы обсуждается (возможен гибрид, частичная занятость);
- Оформление по ТК РФ, полностью официальная заработная плата;
- Возможность влиять на уровень дохода, справедливые премии по результатам труда;
- Лояльное, демократичное и открытое к диалогу руководство;
- Корпоративная программа лояльности - система скидок BestBenefits;
- Открытая корпоративная культура, ориентированная на развитие и на заботу о членах команды;
- Перспективы карьерного и профессионального роста, возможность обучения за счет компании;
- Уютный и светлый офисе в 2х минутах от м. Шаболовская и парка Горького.