Инженер по валидации

Работа в составе отдела контроля качества

Обязанности:

- Осуществлять планирование валидации фармацевтического производства.

- Организовывать разработку регламентирующей и регистрирующей документации по валидации фармацевтического производства.

- Разрабатывать протоколы валидации объекта, проходящего валидацию.

- Осуществлять координацию проводимых работ по валидации с другими подразделениями фармацевтического производства.

- Проводить испытания объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации.

- Проводить расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом валидации.

- Оформлять и согласовывать отчеты по валидации.

- Предоставлять данные и участвовать в их анализе при оформлении обзоров качества продукции в части валидации.

- Принимать участие при оценке изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации.

- Принимать участие в оценке соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям.

- Принимать участие в расследовании отклонений и претензий. Изучать причины возникновения отклонений, вносить предложения по устранению отклонений в пределах своей компетенции.

Требования:

Знание Требований Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP).

- Высшее образование (химическое, техническое, фармацевтическое, биологическое);

- Опыт работы на фармацевтическом предприятии по профилю работы от 1 года;

- Умение работать с большим объемом информации;

- Ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, доброжелательность;

- Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office).

Условия:

Готовы обсуждать мотивацию с успешным кандидатом ( в зависмости от уровня компетенций)

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​* Официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня работы

* Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц

* Корпоративный транспорт из г. Обнинск

* График работы 5/2

​​​​​​​