Дируи Медикал
Специалист по регистрации медицинских изделий (лабораторное оборудование DIRUI)
От 156 000 RUR
- Английский язык
- Технический перевод
- Навыки презентации
- Управление проектами
- Аналитическое мышление
- Английский — C1 — Продвинутый
Обязанности:
- Обеспечение полного цикла регистрации МИ для диагностики in vitro в соответствии с законодательством;
- Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией МИ;
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
- Образование: Высшее. Медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации МИ от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке.
- Оформление согласно ТК РФ;
- Возможность для профессионального и карьерного роста;
- Конкурентная заработная плата;
- График работы 5/2 (с 9:00 до 18:00);
- Корпоративный ноутбук;
- Оплата сотовой связи.