Начальник ОКК (отдел контроля качества)

«B-PHARM» Pharmaceutical company

ООО «Б-ФАРМ» – российский производитель лекарственных препаратов, обеспечивающий граждан России доступными, эффективными, качественными препаратами:

• регистрация лекарственных препаратов;
• производственные площадки сертифицированы по GMP;
• Знание «Правила надлежащей производствен
• полный контроль цикла производства – от субстанции (АФС) до готовой лекарственной формы (ГЛС);
• современное оборудование и методы контроля качества.

• Обязанности:

  - Организация и контроль работы сотрудников подразделения, взаимодействие с другими подразделениями;

  - Организация контроля качества исходного сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов;

  - Организация и контроль отбора образцов исходного сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов для проверки их качества;

  - Принятие решений о качестве исходного сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов с оформлением Аналитических листов и Паспортов готового продукта;

  - Обеспечение надлежащего хранения и учета архивных и контрольных образцов лекарственных средств, исходного сырья и материалов;

  - Организация и контроль проведения валидации аналитических методик, оценка полученных результатов;

  - Организация и участие в разработке документов системы качества (стандартных операционных процедур, инструкций, спецификаций и пр.), определяющих порядок работы отдела;

  - Организация работы по изучению стабильности лекарственных средств;

  - Организация апробации нормативной документации относительно контроля качества лекарственных средств;

  - Взаимодействие с сторонними организациями, организация процесса отправки образцов на анализ на аутсорсе;

  - Контроль содержания в надлежащем состоянии лабораторного оборудования, организация его поверки и создание условий для его безопасной эксплуатации.

  Требования:

• Образование: химическое, фармацевтическое, биологическое, химико-технологическое;
• Опыт работы не менее 3 лет в области производства ЛС и/или не менее 1 года руководителем отдела обеспечения/контроля качества;
• Лидерские качества, организаторские способности;
• Умение и желание обучать персонал;
• Умение работать с большим объемом информации;
• Опыт работы с аудиторами;
• ной практики Евразийского Экономического Союза», утвержденные решением совета Евразийской Экономической Комиссии от 3 ноября 2016г. № 77.
• Умение разрабатывать и оценивать техническую документацию на предприятии.
• Умение работать с нормативными документами, согласно направлению своей деятельности, а также документацией предприятия.
• Знание технологии производства предприятия, профиль, специализацию и особенности структуры предприятия.
• Знания основ контроля качества лекарственных средств, методов испытаний.
• Обеспечение проведения мероприятий по эффективности увеличения труда, рациональному расходу финансовых, материальных и трудовых ресурсов.

Условия:

• Место работы: индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4 (доставка корпоративным транспортом из г. Обнинск)
• график работы: 5/2 с 9-00 до 18-00;
• трудоустройство и социальный пакет в соответствии с ТК РФ;
• корпоративное обучение и возможность профессионального развития;
• карьерный рост;
• перспектива профессионального развития;
• стабильная заработная плата, полностью белая.