Алфарма

Начальник отдела контроля качества

Не указана
  • Дубна (Московская область)
  • Полная занятость
  • Полный день
  • Более 6 лет

Обязанности:

  • Работа на производстве в г.Дубна
  • организация деятельности отдела контроля качества (ОКК), контроль выполнения возложенных на него функций и задач;

  • обеспечение достоверности, объективности и полноты проведенного контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции с целью предотвращения выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации;

  • обеспечение своевременного оформления документов, удостоверяющих качество исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции компании;

  • контроль состояния и обслуживание помещений, приборов, оборудования, принятие мер по оснащению ОКК приборами и оборудованием, нормативными документами, химическими реактивами, позволяющими обеспечить в полном объеме объективное проведение лабораторных испытаний;

  • организация и контроль своевременного проведения отбора проб (образцов) исходных и упаковочных материалов, нефасованной продукции, продукции в первичной упаковке, готовой продукции;

  • организация и контроль своевременности и достоверности выполнения всех необходимых испытаний готовых лекарственных препаратов, исходных и упаковочных материалов, проведения внутрипроизводственного контроля;

  • осуществление процедуры одобрения субподрядных организаций, привлекаемых к проведению испытаний по контракту;

  • обеспечение надлежащего хранения записей с результатами испытаний, в т.ч. аналитических листов, паспортов на готовую продукцию, протоколов испытаний;

  • приемочный контроль готовой продукции;

  • обеспечение наблюдения за стабильностью продукции при хранении в течение сроков годности и более;

  • определение условий хранения материалов и продукции, а также контроль за их соблюдением;

  • участие в работе по рассмотрению претензий в отношении качества исходных и упаковочных материалов, готовой продукции;

  • контроль за принятием мер по устранению причин возникновения отклоненной продукции;

  • организация работы по внедрению новых методик контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции;

  • обеспечение проведения работ по валидации технологических процессов (в части проведенных испытаний), валидации, верификации, трансфера методик испытаний и валидации таблиц Excel;

  • участие в самоинспекциях;

  • обеспечение выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций и аудитов;

  • обеспечение проведения квалификации лабораторного оборудования;

  • работа с персоналом ОКК: обеспечение проведения необходимого обучения, соблюдения сотрудниками правил, внутренних регламентов и процедур работы

Требования:

  • образование высшее

  • опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет, в т.ч. на руководящих должностях не менее 3 лет (желательно)

Условия:

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ работу в стремительно развивающейся отечественной компании по разработке и производству лекарственных препаратов, профессиональную команду, возможность обучения, развития и роста вместе с компанией, комфортные условия труда, корпоративные мероприятия, возможность реализовать свои идеи, а также:

  • Конкурентную заработную плату. Обсуждается индивидуально.
  • Компенсационный пакет: ДМС, компенсация проживания (для иногородних), компенсация проезда к месту работы.
  • График работы 5/2 с 9.00 до 18.00, в пятницу до 17.00
  • Перспективы карьерного роста и профессионального развития.
  • Оформление, соц.гарантии по ТК РФ, соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи, чай/кофе, обучение за счет компании
  • Дружный коллектив , наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей