1. Осуществление первичной классификации выявленных отклонений, влияющих на качество лекарственных средств.
2. Проведение анализа выявленных отклонений, их причин. Предложение экстренных мер по устранению выявленных отклонений и их предупреждению.
3. Проведение и согласование расследований отклонений на предмет достаточности, всесторонности, объективности с целью выявления коренных причин отклонений.
4. Контроль за выполнением планов корректирующих и предупреждающих действий, разработанных с целью устранения и предупреждения отклонений.
5. Уведомление контрагентов об отклонениях и итогах расследования отклонений, планах корректирующих и предупреждающих действий и статусе выполнения корректирующих и предупреждающих действий.
6. Участие в разработке мероприятий, направленных на приведение производства в соответствие с требованиями Правил GхP, а также корректирующих и предупреждающих мероприятий, направленных на устранение причин обнаружения несоответствий и на предупреждение появления несоответствий продукции, процесса и системы.
7. Участие в разработке, актуализации и согласовании документов системы качества предприятия с учетом требований международных, государственных и отраслевых стандартов в области качества (требований стандартов ИСО серии 9000, Правил GхP и т. д.).
1. Умение излагать объемные тексты эрудированной и выразительной речью с использованием богатого словарного запаса.
2. Умение анализировать большой объем информации.
3. Владение деловым стилем общения.
4. Владение работы в современных компьютерных офисных программах Microsoft Office (желательно в программных комплексах ФармСЭД и SAP).
5. Знание правил надлежащей производственной/ лабораторной/ дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии.
Личностные характеристики по должности:
Требуется сотрудник настойчиво вникающий и стремящийся разобраться во всем, а также характеризующийся особенным вниманием к мелочам, придирчивостью, скрупулезностью, аккуратностью.
- вакансия в ЗАО "ЛЕККО" пос. Вольгинский
- режим работы 5/2 с 08:00-16:45
- ДМС (включая стоматологию), питание, фитнес-центр (бассейн, тренажерный зал), доставка корпоративным транспортом (г. Петушки, г. Покров, пос. Вольгинский)
- ежемесячная премия
- ежегодная индексация заработной платы
- новогодние подарки детям
- предоставляется отсрочка от мобилизации