Сарштедт

Координатор по вопросам регулирования и качества медицинской продукции и лабораторного оборудования

До 220 000 RUR
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
  • Грамотная речь
  • Деловая коммуникация
  • Сертификация продукции
  • Английский язык
  • MS Excel
  • Немецкий — B1 — Средний
  • Английский — B1 — Средний
Обязанности:
  • Следить за продлением существующих регистрационных удостоверений, сертификатов соответствия и деклараций о соответствии на продукцию;
  • Планировать и своевременно осуществлять регистрацию новых продуктов в сотрудничестве с ответственным Специалистом по продукту;
  • Разрабатывать и актуализировать документацию, необходимую для соответствия регуляторным требованиях для производственного объекта в Санкт-Петербурге;
  • Планировать и проводить регулярный внутренний аудит производственных и складских процессов;
  • Устанавливать и поддерживать отношения с государственными органами, экспертными группами и третьими сторонами в области регистрации, сертификации, декларирования;
  • Разрабатывать и внедрять внутренние политики и процедуры по качеству;
  • Организовывать и проводить тренинги для производственного, складского и торгового персонала;
  • Обеспечить соблюдение соответствующих правовых требований, экологических и этических норм;
  • Сотрудничать с головным офисом в Германии, чтобы своевременно обмениваться информацией и облегчать поддержку регистрации продуктов и контроль качества.

Требования:

  • Высшее образование (предпочтительно в области медицинских, естественных или технических наук);
  • Минимум 2 года опыта в регистрации и сертификации оборудования/лекарственных средств/расходных материалов на территории Российской Федерации и стран СНГ;
  • Знание английского (немецкого) языка не ниже уровня Intermediate в письменной и устной форме;
  • Знание федеральных законов и нормативных актов Российской Федерации по регистрации и сертификации медицинских изделий, медицинской техники, лабораторного оборудования;

  • Опыт в разработке регистрационной и нормативной документации и получения регистрационных удостоверений, сертификатов и деклараций;

  • Опытный пользователь ПК, MS Office.

Условия:

  • Оформление трудовых отношений в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
  • Испытательный срок - 3 месяца;
  • Пятидневная рабочая неделя: ПН-ПТ – с 9:00 до 17:30, СБ-ВС – выходные дни;
  • Предоставление полиса ДМС после успешного прохождения испытательного срока.