Алфарма

Менеджер по регистрации цен ЖНВЛП

Не указана
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 3 до 6 лет

Основные обязанности:

1. Выполнение плана мероприятий по регистрации, перерегистрации, внесению изменений цен ЖНВЛП.

  • Подготовка и подача комплекта документов для регистрации цен ЖНВЛП, ежегодной перерегистрации цен ЖНВЛП, внесения изменений в реестровые записи цен ЖНВЛП;
  • Ведение процесса регистрации, отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы МЗ РФ и ФАС России;
  • Коммуникация с ФОИВ по вопросам регистрации цен ЖНВЛП;
  • Расчет, обоснование и оценка возможности регистрации цен ЖНВЛП, уровня ежегодной индексации;
  • Обоснование для заявления цен в рамках предотвращения риска возможной дефектуры;
  • Подготовка и подача комплекта документов для получения Сертификатов фармацевтического продукта (СРР);
  • Планирование и ведение отчетности, электронных реестров. Обеспечение документооборота.

2. Аналитическое сопровождение контрактного производства:

  • Оценка экономической эффективности (рентабельности) проектов (продуктов);
  • Расчет себестоимости продукта.

Требования:

  • Высшее образование;
  • Знание Правил регистрации цен, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 г. №865, Методики расчета предельных отпускных цен производителей, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 г. №979;
  • Знание особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 г. №1771, и постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г. №441;
  • Знание законодательства РФ, ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
  • Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений цен ЖНВЛП, переоформления СРР;
  • Свободное владение ПК;
  • Желателен опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет.

Мы предлагаем:

  • корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии

  • получение опыта в уникальной фармацевтической компании
  • работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
  • достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
  • полугодовые премии при достижении показателей KPIs
  • гибкое начало рабочего дня
  • оплачиваемые обеды
  • ДМС после испытательного срока
  • возможность карьерного и профессионального роста