Основные обязанности:
1. Выполнение плана мероприятий по регистрации, перерегистрации, внесению изменений цен ЖНВЛП.
- Подготовка и подача комплекта документов для регистрации цен ЖНВЛП, ежегодной перерегистрации цен ЖНВЛП, внесения изменений в реестровые записи цен ЖНВЛП;
- Ведение процесса регистрации, отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы МЗ РФ и ФАС России;
- Коммуникация с ФОИВ по вопросам регистрации цен ЖНВЛП;
- Расчет, обоснование и оценка возможности регистрации цен ЖНВЛП, уровня ежегодной индексации;
- Обоснование для заявления цен в рамках предотвращения риска возможной дефектуры;
- Подготовка и подача комплекта документов для получения Сертификатов фармацевтического продукта (СРР);
- Планирование и ведение отчетности, электронных реестров. Обеспечение документооборота.
2. Аналитическое сопровождение контрактного производства:
- Оценка экономической эффективности (рентабельности) проектов (продуктов);
- Расчет себестоимости продукта.
Требования:
- Высшее образование;
- Знание Правил регистрации цен, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 г. №865, Методики расчета предельных отпускных цен производителей, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 г. №979;
- Знание особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 г. №1771, и постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г. №441;
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
- Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений цен ЖНВЛП, переоформления СРР;
- Свободное владение ПК;
- Желателен опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет.
Мы предлагаем:
-
корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии
- получение опыта в уникальной фармацевтической компании
- работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
- достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
- полугодовые премии при достижении показателей KPIs
- гибкое начало рабочего дня
- оплачиваемые обеды
- ДМС после испытательного срока
- возможность карьерного и профессионального роста