Алфарма

Ведущий специалист по разработке аналитической документации (фармацевтика)

Не указана
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • Более 6 лет
Обязанности:
  • Подготовка проектов НД.
  • Патентный поиск.
  • Подготовка документов Модуля 3 регистрационного досье на готовый продукт.
  • Подготовка спецификаций и методик на АФС.
  • Подготовка документов для перемещения/списания ТМЦ.
  • Взаимодействие со сторонними лабораториями, оформление заявок на исследования, оформление закрывающих документов.
  • Расчет потребностей для исследований и разработок, составление заявок на закупку.
  • Подготовка ответов на замечания регуляторных органов.
  • Подготовка обоснований для внесения изменений в регистрационное досье.
Требования:
  • Не менее 5 лет практической работы в аналитической лаборатории, умение разрабатывать аналитические документы, грамотность.
  • Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое).
  • Умение оперативно работать.
  • Способность делать выбор.
  • Инициативность, целеустремленность, способность работать в ритме команды.
  • Увлеченность своей профессией.
  • Стремление к новым знаниям и совершенствование приобретенных.
Мы предлагаем:
  • корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии

  • получение опыта в уникальной фармацевтической компании
  • работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
  • достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
  • полугодовые премии при достижении показателей KPIs
  • гибкое начало рабочего дня
  • оплачиваемые обеды
  • ДМС после испытательного срока
  • возможность карьерного и профессионального роста