Обязанности:
- Подготовка проектов НД.
- Патентный поиск.
- Подготовка документов Модуля 3 регистрационного досье на готовый продукт.
- Подготовка спецификаций и методик на АФС.
- Подготовка документов для перемещения/списания ТМЦ.
- Взаимодействие со сторонними лабораториями, оформление заявок на исследования, оформление закрывающих документов.
- Расчет потребностей для исследований и разработок, составление заявок на закупку.
- Подготовка ответов на замечания регуляторных органов.
- Подготовка обоснований для внесения изменений в регистрационное досье.
- Не менее 5 лет практической работы в аналитической лаборатории, умение разрабатывать аналитические документы, грамотность.
- Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое).
- Умение оперативно работать.
- Способность делать выбор.
- Инициативность, целеустремленность, способность работать в ритме команды.
- Увлеченность своей профессией.
- Стремление к новым знаниям и совершенствование приобретенных.
-
корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии
- получение опыта в уникальной фармацевтической компании
- работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
- достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
- полугодовые премии при достижении показателей KPIs
- гибкое начало рабочего дня
- оплачиваемые обеды
- ДМС после испытательного срока
- возможность карьерного и профессионального роста