Афонин, Божор и партнеры

Специалист по регистрации медицинских изделий (консалтинг)

Не указана
  • Москва
  • Частичная занятость
  • Удаленная работа
  • Более 6 лет

Патентно-правовая фирма «Афонин, Божор и партнеры» специализируется на правовом сопровождении проектов в области медицины, MedTech, фармацевтики.

По итогам 2024 г. по версии ведущего отечественного рейтинга юридических фирм Право-300 вошли в ТОП-15 по направлению - Медицина и фармацевтика.

В рамках расширения перечня оказываемых услуг мы приглашаем к сотрудничеству на условиях частичной или проектной занятости эксперта по регистрации медицинских изделий.

Обязанности:

  • Подготовка досье для регистрации/перерегистрации медицинских изделий в РФ (написание ТУ, инструкций, внесение изменений в макеты, оформление заявлений, подготовка извещений об изменениях);
  • Администрирование проектов (сопровождение проектов на всех этапах подготовки регистрационного досье, взаимодействие с клиентами);
  • Подготовка документов для получения разрешений Минздрава, Росздравнадзора на ввоз лекарственных средств и медицинских изделий;
  • Мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации лекарственных средств и медицинских изделий;
  • Подготовка документации и ведение декларирования медицинских изделий.
Требования:
  • Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое);
  • ОБЗАТЕЛЬНО наличие опыта работы в области регистрации медицинских изделий не менее трех лет;
  • Умение общаться с клиентами, обеспечивать высокий уровень сервиса.
Условия:
  • Конкурентный размер вознаграждения (обсуждается на собеседовании);
  • Проектная или частичная занятость, дистанционное взаимодействие;
  • Адекватное руководство и дружный коллектив;