
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Руководитель отдела обеспечения качества
- Контроль качества
- Внутренний контроль
- Поиск информации в интернет
- Лекарственные препараты
- Изделия медицинского назначения
- Высшее образование
ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. ак. Е.И. Чазова" Минздрава России.
В структуру центра входит Экспериментальное производство медико-биологических препаратов «КардиоФарм», занимающееся выпуском социально значимых лекарственных средств – часть из них не имеет аналогов в мире.
Обязанности:
- лицензирование производственной деятельности предприятия;
- прохождение аудитов на соответствие требованиям GMP;
- ведение договоров НИОКР по разработке новых ЛП;
- организация работ по внедрению в производство новых ЛП;
- разработка документов для регистрационного досье на ЛП;
- проверка досье на серию ЛП;
- разработка, актуализация СОП по управлению качеством;
- проведение внутренних аудитов в подразделениях;
- проведение аудита поставщиков;
- валидация процессов производства, квалификация оборудования (IQ, OQ, PQ);
- обучение персонала правилам GMP и проверка знаний тестированием;
- разработка Мастер-файла, Руководства по качеству, годовых отчетов функционирования фармацевтической системы качества предприятия;
- годовых обзоров качества ЛП;
- организация и проведение анализа рисков;
- проведение внутренних расследований несоответствий, отклонений, составление планов корректирующих и предупреждающих мероприятий;
- контроль изменений (регистрация, анализ критичности, разработка мероприятий по внедрению, контроль);
- сбор документов и получение сертификатов происхождения товара СТ-1 и СП.
Требования:
-
Высшее фармацевтическое или химико-технологическое образование.
- Обязателен опыт работы на фармацевтическом предприятии руководителем отдела обеспечения качества.
- Внимательность, ответственность, обучаемость, не конфликтность, умение работать в команде.
- Опытный пользователь Microsoft Office
-
Пятидневная рабочая неделя с 8:30 – 17:00.
суббота, воскресенье выходной - Ежегодный отпуск 28 календарных дней.
-
8 часовой рабочий день.
Отсутствие переработок.
13-я зарплата в конце года.
Гарантия стабильности – государственное предприятие.
Белая зарплата.
Коллективный договор.
Сильный профсоюз.
Отличный коллектив.
Лояльное руководство.