ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Министерства здравоохранения Российской Федерации

Руководитель отдела обеспечения качества

От 150 000 RUR
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 3 до 6 лет
  • Контроль качества
  • Внутренний контроль
  • Поиск информации в интернет
  • Лекарственные препараты
  • Изделия медицинского назначения
  • Высшее образование

ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. ак. Е.И. Чазова" Минздрава России.

В структуру центра входит Экспериментальное производство медико-биологических препаратов «КардиоФарм», занимающееся выпуском социально значимых лекарственных средств – часть из них не имеет аналогов в мире.

Обязанности:

- лицензирование производственной деятельности предприятия;

- прохождение аудитов на соответствие требованиям GMP;

- ведение договоров НИОКР по разработке новых ЛП;

- организация работ по внедрению в производство новых ЛП;

- разработка документов для регистрационного досье на ЛП;

- проверка досье на серию ЛП;

- разработка, актуализация СОП по управлению качеством;

- проведение внутренних аудитов в подразделениях;

- проведение аудита поставщиков;

- валидация процессов производства, квалификация оборудования (IQ, OQ, PQ);

- обучение персонала правилам GMP и проверка знаний тестированием;

- разработка Мастер-файла, Руководства по качеству, годовых отчетов функционирования фармацевтической системы качества предприятия;

- годовых обзоров качества ЛП;

- организация и проведение анализа рисков;

- проведение внутренних расследований несоответствий, отклонений, составление планов корректирующих и предупреждающих мероприятий;

- контроль изменений (регистрация, анализ критичности, разработка мероприятий по внедрению, контроль);

- сбор документов и получение сертификатов происхождения товара СТ-1 и СП.

Требования:
  • Высшее фармацевтическое или химико-технологическое образование.

  • Обязателен опыт работы на фармацевтическом предприятии руководителем отдела обеспечения качества.
  • Внимательность, ответственность, обучаемость, не конфликтность, умение работать в команде.
  • Опытный пользователь Microsoft Office
Условия:
  • Пятидневная рабочая неделя с 8:30 – 17:00.

    суббота, воскресенье выходной
  • Ежегодный отпуск 28 календарных дней.
  • 8 часовой рабочий день.

    Отсутствие переработок.

    13-я зарплата в конце года.

    Гарантия стабильности – государственное предприятие.

    Белая зарплата.

    Коллективный договор.

    Сильный профсоюз.

    Отличный коллектив.

    Лояльное руководство.