АКРИХИН

Специалист по регистрации

Не указана
  • Старая Купавна (Московская область)
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
Обязанности:
  • Выполнять процедуру ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов

  • Осуществлять проверку сертификатов анализа и Разрешений Уполномоченного лица на продукцию, закупаемую по контрактам, на соответствие требованиям нормативной документации, утвержденной в РФ

  • Регистрировать в информационной компьютерной системе компании информацию о лекарственных средствах, внесенных в АИС Росздравнадзора

  • Вносить данные в информационную систему компании для формирования сопроводительной документации (для отгрузки ГЛС со складов)

  • Формировать комплект документации на каждую серию ГЛС (сертификат анализа и Разрешение на реализацию)

  • Разрабатывать и актуализировать внутреннюю регламентирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК)

    Участвовать в проведении аудитов производителей /поставщиков и внутренних проверок (самоинспекций) в компании в качестве аудитора

  • Проводить внутреннее обучение персонала в рамках ФСК в компании в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документацией ФСК.

Требования:
  • Высшее образование (фармация, химия, биотехнология, химическая технология)
  • Опыт работы в фармацевтической компании не менее 1 года приветствуется
  • Английский язык приветствуется
Условия:
  • Возможность проявить себя, расти и развиваться
  • Работа в команде профессионалов
  • Обучение в процессе работы, закрепление за опытным наставником
  • Оформление в соответствии с ТК РФ
  • Стабильная и достойная заработная плата (ежегодный пересмотр)
  • Компенсация аренды жилья (для иногородних)
  • Годовая премия по итогам работы
  • Ноутбук, телефонный аппарат и лимит на мобильную связь
  • Страхование от несчастных случаев, критических заболеваний, лечение критических заболеваний, ДМС
  • График работы: с 8.00 до 17.00 часов
  • Корпоративный транспорт по 2-м маршрутам (станция Купавна; Монино-Обухово-Ногинск-Электросталь)
  • Место работы - г. Старая Купавна