Менеджер по качеству (Quality Manager)
Обязанности:
-
Обеспечивает функционирование системы качества в компании в соответствии с Глобальными требованиями компании АстраЗенека и локального законодательства
-
Организовывает деятельность по квалификации поставщиков и клиентов
-
Координирует деятельность по симуляции отзыва и изъятия из обращения несоответствующей продукции с рынка
-
Собирает и систематизирует информацию, необходимую для проведения анализа со стороны руководства.
-
Принимает участие в организации, подготовке и проведении первичного и последующего обучения персонала компании.
-
Осуществляет деятельность по сертификации продукции.
-
Осуществлять деятельность по ежегодному отбору образцов продукции с рынка
-
Принимает участие в разработке проектов новых и пересмотре действующих документов системы качества
-
Взаимодействует с кросс-функциональными подразделениями по вопросам системы качества.
-
Поддерживает процесс управления претензиями в компании
-
Принимает участие и поддерживает проекты компании со стороны обеспечения функционирования системы качества
-
Выполняет оценку рисков и периодический обзор рисков
-
Взаимодействует с Регулирующими органами и Экспертной организацией
Требования к кандидату:
-
Высшее фармацевтическое или химическое, биотехнологическое образование
-
Опыт работы в фармацевтической отрасли на аналогичной позиции не мене трех лет
-
Знание национальных и международных нормативно правовых актов в области обращения лекарственных средств.
-
Знание национальных и международных требований фармацевтических практик GDP РК и ЕАЭС
-
Владение MS Office на уровне продвинутого пользователя
-
Владение Английским языком, письмо и устная грамотность не ниже Intermediate
-
Наличие фармацевтического образования и сертификата специалиста
-
Наличие опыта работы в системе качества GDP|GMP