НПЦ Фармбиомед
Главный специалист по качеству и сертификации
От 100 000 RUR
- Контроль качества
- Контроль качества продукции
Обязанности:
- Разработка и внедрение стандартных операционных процедур по ключевым процессам системы GMP;
- Управление документацией, управление изменениями, управление несоответствиями, управление отклонениями, работа с корректирующими и предупреждающими действиями;
- Обучение персонала;
- Контроль выполнения процедур по обеспечению качества согласно утвержденному графику;
- Участие в проведение внутренних проверок производства на соответствие правил GMP;
- Участие в проведении валидационных мероприятий на предприятии;
- Ведение записей, заполнение форм документов;
- Пересмотр и актуализация действующих инструкций, методик и другой документации по указанию руководителя;
- Своевременное формирование документации для архивирования согласно действующим инструкциям;
- Подготовка документов и сопровождение процесса проведения сертификации/декларирования продукции, организация мероприятий, требуемых для получения сертификатов/деклараций, отслеживание сроков окончания документов о подтверждении соответствия.
- Высшее образование (Биотехнология, Клиническая медицина, Фармация, Химическая технология, Химия);
- Знание требований Федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации, касающихся производства и контроля качества лекарственных средств;
- Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP);
- Уверенный пользователь ПК;
- Стаж работы не менее 1-3 лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств.
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 08:00 до 16:30;
- ДМС после прохождения испытательного срока;
- Заработная плата по результатам собеседования.