Руководитель группы/Инженер по валидации

Крупное российское фармацевтическое производство, более 20 лет производящее препараты для педиатрии, терапии и гинекологии, приглашает в команду отдела обеспечения качества Инженера по валидации/ Руководителя группы

Обязанности:

• Разработка и управление документацией фармацевтической системы качества в области квалификации и валидации;
• разработка внутренних нормативных документов предприятия и записей в области квалификации и валидации;.
• проведение квалификации и валидации (помещений, оборудования, инженерных систем, технологических процессов, процессов очистки оборудования, методов анализа);
• участие в проведении расследования несоответствий, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий;
• участие во внедрении нового оборудования;
• проведение валидации на этапе производства опытно-промышленных серий;
• участие в подготовке документации для получения лицензии на производство, касающихся квалификации и валидации.

• Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом предприятии от года.
• Образование высшее: химико-фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-технологическое .
• Знание требований GMP, ISO.
• Знание и навыки организации процесса валидации на фармацевтическом производстве (оборудование, методики, процессы).
• Навыки разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации.
• ПК – опытный пользователь: MS Office (Word, Excel).

• Оформление в "белой" российской производственной компании, более 25 лет на фарм.рынке
• Полное соблюдение ТК РФ (отпуска, больничные)
• Место работы: 2 производственные площадки м. Щукинская и город Лобня МО (в большей степени в Лобне)
• Готовы обсуждать возможность трудоустройства на руководящую позицию в отделе, в зависимости от опыта кандидата
• ДМС
• Скидки на продукцию компании