Мы - молодая, быстро растущая группа компаний, работающая на рынке медицинских изделий с 2017 года. Наш конёк – это лабораторная диагностика.
В связи с расширением штата мы приглашаем в нашу команду Специалиста по регистрации медицинских изделий.
Чем именно тебе предстоит заниматься:
-
Ведение проектов по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro (вне человеческого организма) «под ключ» в соответствии с текущим законодательством в области регистрации по правилам ЕАЭС и нац. правилам регистрации (подготовка и проверка регистрационных досье отечественных и зарубежных производителей, организация ввоза, лабораторных испытаний и сопровождение на этапе экспертизы до получения регистрации на мед.изделие);
-
Ведение проектов по внесению изменений в регистрационные досье из текущего портфеля компании, в соответствии с текущим законодательством в области регистрации;
-
Работа с производителями (в т.ч. зарубежными, на английском языке), консультирование, запрос и получение у производителя требуемой документации и образцов (отчеты, сертификаты, техническая и эксплуатационная документация и прочее);
-
Разработка и корректировка технической и эксплуатационной документации, отвечающей требованиям нормативных документов;
-
Подготовка программ испытаний для изделий in vitro;
-
Взаимодействие со специалистами по продукции мед.изделий для получения необходимой информации;
-
Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями и другими организациями в сфере регистрации;
-
Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса.
Поговорим о наших ожиданиях:
-
Опыт работы от 2 лет в аналогичной должности;
-
Знание текущего законодательства в области регистрации медицинских изделий;
-
Знание английского языка.
-
Аналитический склад ума.
-
Умение эффективно распределять время и ресурсы при большом количестве задач.
А мы в свою очередь обеспечим условия для комфортной работы:
-
Оформление согласно ТК РФ;
-
График 5/2 с 9.30 до 18.00;
- Фиксированный оклад +KPI (по завершению проектов);
- Комфортный офис в шаговой доступности от метро;
- Обучение и профессиональное развитие.
P.S. даже если ты считаешь, что твоего опыта недостаточно, не стесняйся отправлять нам свое резюме. Мы его внимательно рассмотрим и, возможно, найдем подходящую позицию.
До встречи!