Специалист по проектам/Project specialist

Специалист по проектам/ Project specialist департамента коммерческих операций

Обязанности:

• Готовит проектную документацию и поддерживает её в актуальном состоянии, отслеживает выполнение задач по проекту в соответствии с графиком проекта, ведет Action log (Журнал действий), информирует команду о сроках проекта и его основных этапах, помогает в подготовке презентаций и отчетных материалов, отвечает за архивирование проектной документации;

• Своевременно инициирует согласование и подпись Договоров, изменений и дополнений к ним, необходимых для поддержки проектов по локализации (например, Лицензионные соглашения на товарные знаки ЭббВи, Соглашения о неразглашении, Соглашения о намерениях, Агентские договоры, пр.);

• Отвечает за организацию и координацию импорта материалов (стандартных образцов, реагентов, пр.) с заводов Компании на локального партнера, а также коммерчески доступных материалов (стандартных образцов, реагентов, пр.) на локального партнера для целей трансфера или верификации методик;

• Отвечает за организацию процесса тестирования контрольных точек стабильности по локализованным продуктам, а именно: согласовывает даты отбора образцов с локальным партнером, контролирует своевременное оформление транспортных документов и организацию транспортировки (в том числе, с соблюдением надлежащих температурных условий), подтверждает готовность лаборатории Компании к тестированию, контролирует сроки получения финальных сертификатов анализа от лаборатории;

• Отвечает за согласование всех изменений упаковочных материалов с Global Packaging Team, а именно: взаимодействует с глобальной командой Компании об изменении упаковочных материалов со стороны локального партнера, запрашивает необходимые спецификации, отчеты, пр. и оценивает необходимость проведения дополнительных испытаний, организовывает отправку упаковочных материалов в лабораторию компании (при необходимости), координирует коммуникацию между глобальной командой Компании и локальным партнером, подтверждает проведение Запроса на изменение локальным партнером;

• Участвует в регулярном взаимодействии с регуляторным отделом Компании для мониторинга статуса подачи и одобрения регистрационных документов для обеспечения возможности ввоза и последующей локализации новых лекарственных препаратов, а также с отделом качества Компании для соответствия этапов проектов по локализации релевантным требованиям сGMP, ICH и требованиям локальных процедур и стандартов Компании; информирует Руководителя проектов о статусе на регулярной основе;

• Помогает в подготовке всех необходимых документов для аудита и других необходимых проверок;

• Осуществляет контроль и обеспечивает подачу документов на своевременную оплату счетов от локальных партнеров.

Требования:

• Высшее образование (химическое, биологическое, фармацевтическое или в смежных дисциплинах);

• Опыт работы в управлении запуском и поддержке текущих проектов, включая проекты по локализации (производство полного цикла и/или вторичная упаковка на контрактной площадке) 1-2 года;

• Знание и понимание соответствующей нормативно-правовой базы, включая Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, Рекомендации согласно Руководству ICH;

• Опыт кросс-функциональной работы с командами коммерческого, финансового, юридического отделов, отдела закупок, комплаенс, информационных технологий;

• Знание инструментов проектного менеджмента и положительный опыт их применения;

• Способность управлять несколькими приоритетными задачами в условиях частых изменений;

• Развитые аналитические навыки и критическое мышление, способность оценивать сложные вопросы с разных точек зрения; 

• Развитые навыки коммуникации, способность устанавливать доверительные отношения, гибкость и адаптивность;

• Знание английского языка на уровне не ниже Upper-intermediate.

Условия:

• Комфортный офис;
• Гибридный формат работы;
• ДМС, питание, оплата моб.связи, годовой бонус;
• Возможность профессионального и карьерного развития.