ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА

Менеджер по фармаконадзору

Не указана
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • сбор, обработка, репортирование и архивирование сообщений нежелательных явлениях
  • взаимодействие с врачами и пациентами по вопросам фармакобезопасности
  • участие в локальной имплементации планов управления рисками
  • перевод требуемых разделов периодических отчетов по безопасности
  • мониторинг локальной медицинской литературы
  • проведение тренингов по фармакобезопасности для сотрудников
  • участие в разработке документов по безопасности для регистрации / перерегистрации препаратов компании
  • участие в разработке локальных стандартных операционных процедур и рабочих инструкций (в пределах зоны своей ответственности)
  • участие в обновлении локального мастер-файла системы фармаконадзора
  • участие в подготовке и сопровождении аудитов и инспекций
  • выполнение разовых поручений уполномоченного лица по фармаконадзору в рамках выполнения российских и европейских GVP

Требования:

  • высшее образование (медицинское, фармацевтическое)
  • грамотный письменный русский язык
  • высокий уровень самоорганизации, обучаемости и персональной ответственности
  • желательно - опыт работы в PV (понимание системы),
  • знание английского на уровне не ниже upper- intermediate (переписка со штаб-квартирой по всем активностям, заполнение ICSR и отчетов, др.)
  • гибкость и структурированность мышления
  • умение работать и самостоятельно, и в команде

Условия:

  • срочный трудовой договор
  • комфортный офис на садовом кольце в 5 минутах от м. Добрынинская / Октябрьская
  • ДМС (+1 член семьи)
  • страхование жизни и от критических заболеваний
  • премии 2 раза в год
  • 32 дня оплачиваемого отпуска
  • 3 экстра-дня в год (дополнительно оплачиваемые выходные)
  • возможность работы в режиме home office (1 раз в неделю)
  • рабочий день с 9 до 17.30 (также возможно установление начала рабочего дня в 8.00 или 10.00)