Обязанности:
- сбор, обработка, репортирование и архивирование сообщений нежелательных явлениях
- взаимодействие с врачами и пациентами по вопросам фармакобезопасности
- участие в локальной имплементации планов управления рисками
- перевод требуемых разделов периодических отчетов по безопасности
- мониторинг локальной медицинской литературы
- проведение тренингов по фармакобезопасности для сотрудников
- участие в разработке документов по безопасности для регистрации / перерегистрации препаратов компании
- участие в разработке локальных стандартных операционных процедур и рабочих инструкций (в пределах зоны своей ответственности)
- участие в обновлении локального мастер-файла системы фармаконадзора
- участие в подготовке и сопровождении аудитов и инспекций
- выполнение разовых поручений уполномоченного лица по фармаконадзору в рамках выполнения российских и европейских GVP
Требования:
- высшее образование (медицинское, фармацевтическое)
- грамотный письменный русский язык
- высокий уровень самоорганизации, обучаемости и персональной ответственности
- желательно - опыт работы в PV (понимание системы),
- знание английского на уровне не ниже upper- intermediate (переписка со штаб-квартирой по всем активностям, заполнение ICSR и отчетов, др.)
- гибкость и структурированность мышления
- умение работать и самостоятельно, и в команде
Условия:
- срочный трудовой договор
- комфортный офис на садовом кольце в 5 минутах от м. Добрынинская / Октябрьская
- ДМС (+1 член семьи)
- страхование жизни и от критических заболеваний
- премии 2 раза в год
- 32 дня оплачиваемого отпуска
- 3 экстра-дня в год (дополнительно оплачиваемые выходные)
- возможность работы в режиме home office (1 раз в неделю)
- рабочий день с 9 до 17.30 (также возможно установление начала рабочего дня в 8.00 или 10.00)