Добрый день, соискатель!
АО «Фирма Медполимер» - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы в поисках квалифицированного Специалиста по регистрации медицинских изделий. Мы предлагаем не только работу , но и внести свой вклад в здоровье всей нации.
Мы предлагаем:
- официальное оформление с первого рабочего дня;
- работа в офисе с 8.30 до 17.30 с понедельника по пятницу;
- работа в комфортном офисе;
- возможность карьерного роста;
- удобная парковка;
- уровень зп обсуждается согласно навыков и предыдущего опыта.
ТЕБЕ ПРЕДСТОИТ:
- Проведение работ для государственной регистрации медицинских изделий.
- Проведение оценки актуальности действующих документов и внесение в них изменений для зарегистрированных медицинских изделий на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- Участие в разработке нормативных документов (ТУ), инструкций по применению мед. изделий, макетов упаковки (Corel Draw) и представление в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинское изделие и изменений в него, материалов и образцов для поведения испытаний, контроль за выполнением.
- Внесение предложений о необходимости изменений документов регистрационного досье на медицинские изделия.
- Подача заявок для организации процесса проведения испытаний мед. изделий в целях их регистрации и контроль этапов испытаний.
- Ведение переписки (подготовка ответов на запросы испытательных лабораторий, РЗН в ходе государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье на медицинские изделия).
- Мониторинг изменений требований законодательства Российской Федерации/ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий.
- Получение штрих-кодов EAN в системе ГС1 РУС.
- Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов.
МЫ ЖДЁМ ОТ ТЕБЯ:
- Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС, процесса регистрации медизделий и внесения изменений в регистрационное досье, регистрационное удостоверение.
- Знание специальной лексики и терминологии.
- Уровень владения английским языком не ниже B1 ( чтение, перевод).
- Опыт работы в данной области от 1 года.
- Грамотная устная и письменная речь.
- Развитые коммуникативные навыки, готовность и умение общаться с людьми.
- Активность и нацеленность на результат.
- Уверенное использование офисных программ.