Фармация Юниверсал

Специалист по обеспечению качества (GDP)

От 250 000 KZT
  • Алматы
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
  • Работа с большим объемом информации
  • Деловая коммуникация
  • Исполнение личных поручений руководителя
  • Аналитическое мышление

Обязанности:

  • Обеспечение соблюдения стандартов Good Distribution Practice (GDP) при хранении и транспортировке лекарственных средств.

  • Проведение внутренних аудитов складов на соответствие GDP и внутренним требованиям компании.

  • Разработка и внедрение стандартных операционных процедур (СОП), инструкций и регламентов в области дистрибуции и хранения ЛС.

  • Обучение сотрудников фармацевтического склада и логистических служб стандартам GDP и надлежащим практикам распределения.

  • Взаимодействие с государственными контролирующими органами (Минздрав, Комитет фармконтроля и др.), участие в проверках, подготовка отчётности и сопровождение инспекций.

  • Участие в проектах по оптимизации логистических процессов и систем управления качеством в цепочке поставок.

  • Оценка и управление рисками, связанными с нарушением условий хранения/транспортировки и безопасностью продукции.

  • Ведение полного пакета документации по GDP: отчёты, планы корректирующих действий (CAPA), акты, протоколы проверок и т.д.

  • Подготовка компании и логистических партнёров к внутренним и внешним аудитам, включая международные инспекции (при наличии).

Требования:

  • Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое или иное профильное.

  • Знание требований GDP, а также фармацевтического законодательства (включая правила обращения лекарственных средств).

  • Опыт работы с системами управления качеством (СМК) в фармацевтической или дистрибьюторской компании.

  • Уверенные аналитические навыки, внимательность к деталям, системное мышление.

  • Опыт разработки/ведение СОПов, обучающих программ и документации.

  • Навыки взаимодействия с инспекторами, умение аргументированно отстаивать позицию компании.

  • Способность работать в команде, инициативность, готовность к обучению.

Условия:
  • 5-ти дневная рабочая неделя
  • Размер заработной платы обсуждается при собеседовании по навыкам.
  • С 9:00 ч.- 18:00 ч.
  • Выплата 13-ой зарпплаты