
Фармация Юниверсал
Специалист по обеспечению качества (GDP)
- Работа с большим объемом информации
- Деловая коммуникация
- Исполнение личных поручений руководителя
- Аналитическое мышление
Обязанности:
-
Обеспечение соблюдения стандартов Good Distribution Practice (GDP) при хранении и транспортировке лекарственных средств.
-
Проведение внутренних аудитов складов на соответствие GDP и внутренним требованиям компании.
-
Разработка и внедрение стандартных операционных процедур (СОП), инструкций и регламентов в области дистрибуции и хранения ЛС.
-
Обучение сотрудников фармацевтического склада и логистических служб стандартам GDP и надлежащим практикам распределения.
-
Взаимодействие с государственными контролирующими органами (Минздрав, Комитет фармконтроля и др.), участие в проверках, подготовка отчётности и сопровождение инспекций.
-
Участие в проектах по оптимизации логистических процессов и систем управления качеством в цепочке поставок.
-
Оценка и управление рисками, связанными с нарушением условий хранения/транспортировки и безопасностью продукции.
-
Ведение полного пакета документации по GDP: отчёты, планы корректирующих действий (CAPA), акты, протоколы проверок и т.д.
-
Подготовка компании и логистических партнёров к внутренним и внешним аудитам, включая международные инспекции (при наличии).
Требования:
-
Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое или иное профильное.
-
Знание требований GDP, а также фармацевтического законодательства (включая правила обращения лекарственных средств).
-
Опыт работы с системами управления качеством (СМК) в фармацевтической или дистрибьюторской компании.
-
Уверенные аналитические навыки, внимательность к деталям, системное мышление.
-
Опыт разработки/ведение СОПов, обучающих программ и документации.
-
Навыки взаимодействия с инспекторами, умение аргументированно отстаивать позицию компании.
-
Способность работать в команде, инициативность, готовность к обучению.
- 5-ти дневная рабочая неделя
- Размер заработной платы обсуждается при собеседовании по навыкам.
- С 9:00 ч.- 18:00 ч.
- Выплата 13-ой зарпплаты