Обязанности:
- Обеспечение полного цикла регистрации МИ в соответствии с национальным законодательством;
- Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора;
- Взаимодействие с отделами по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Росстандарта;
- Организация проведения всех необходимых для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу;
- Внесение медицинских изделий в Реестр ГИСП, получение СТ1
- Подготовка технической, эксплуатационной.
- Высшее образование .
- Приветствуется опыт работы по экспертизе конструкторской, технологической и эксплуатационной документации.
- Свободное владение офисными программами(Excel, Word)
- Умение работать с большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации
- Умение работать в режиме многозадачности.
- Ответственность, исполнительность
- График работы 5/2
• С 9:00 - 18:00 или с 8:30- 17:30. - Трансвер от ж/д ст.Подольск.
- Обеды в офисе
- Дружный коллектив