Обязанности:
- организация, планирование и контроль работы управления (отделов: новой регистрации, поддержания регистрации, зарубежной регистрации, отдела графического оформления;
- проведение оценки лекарственного препарата, для принятия решения о перспективности его дальнейшей разработки (с учётом возможных патентных ограничений), определение стратегии регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД;
- проведение оценки объёма документов, необходимых для регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАД;
- организация рабочего процесса, координация взаимодействия работников Управления со структурными подразделениями предприятия, участвующими в подготовке документов регистрационных досье и образцов для экспертизы качества, уполномоченными органами и контрагентами по регистрации ЛС;
- осуществление анализа, разработки и согласования документов регистрационных досье;
- подготовка пакетов документов для регистрации ЛС;
- осуществление оценки и контроль соответствия подготовленных документов и регистрационных досье требованиям действующего законодательства;
- оценка корректирующих и предупреждающих мероприятий по улучшению качества регуляторных работ;
- проведение переговоров со сторонними организациями, регуляторными органами, партнерами;
- выполнение своевременной инициации заключения, изменения и/или расторжения договоров по оказанию услуг по государственной регистрации, подтверждению государственной регистрации (перерегистрации) и/или внесению изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов с контрагентами и/или договоров по проведению экспертизы регистрационных материалов с уполномоченными органами исполнительной власти.
- высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
- релевантный опыт работы в области регистрации от 10 лет;
- наличие управленческого опыта;
- знание английского языка не менее Intermediate;
- знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД.
- конкурентная оплата труда;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).