Ветлайн
Специалист по валидации
80 000 - 110 000 RUR
- Ведение документации
- Контрольно-измерительные операции
- Метрология
- Обучение персонала
- Документооборот
Обязанности:
- разрабатывать план-график проведения валидации/квалификации
- Принимать участие в работах по валидации. Контролировать соблюдение графиков валидационных/квалификационных работ
- Разрабатывать валидационную документацию: протоколы и отчеты по валидации/квалификации, эксплуатационную документацию на оборудование
- Проверять протоколы приёмки оборудования (FAT/SAT протоколы), инженерных систем, чистых помещений, в соответствии с требованиями GMP
- Проверять подготовленную документацию и составлять отчёты по результатам GMP-экспертизы проектной документации
- Проверять, анализировать и согласовывать проекты и технические требования (URS) нa соответствие оборудования, систем и помещений требованиям GMP
- Организовать работу по соблюдению порядка обращения с документами по валидации на предприятии.
- Анализировать совместно с начальником ОВ результаты валидации/квалификации, разрабатывать корректирующие и предупреждающие мероприятия и подготавливать заключения по результатам валидации/квалификации.
- Участвовать в оценке рисков по качеству в области валидации и принимать решение по результатам оценки.
- уметь работать в области валидации
- быть обучаемым
- опыт работы
- 5/2 с 9 до 18
- чай, кофе, обед включен