Р-Фарм
Монитор клинических исследований 2 (онкология) / Clinical research associate 2 / CRA 2
- Клинические исследования в онкологии
- Клинические исследования
- Монитор клинических исследований
- CRA
- RECIST 1.1
- CTCAE
- ICH GCP
- Английский язык
- Английский — B1 — Средний
Задачи:
- участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
- проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
- участие в подготовке и сбору документов по исследованию на уровне центра;
- тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
- участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами;
- обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
- участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
- обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками;
- содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
- своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
- участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования.
Наш портрет идеального кандидата:
- высшее образование в области фармацевтики, клинической медицины или в иных смежных специализациях;
- опыт работы монитором КИ от 1 года;
- преимуществом будет опыт работы в исследованиях по онкологическим проектам;
- готовность высокой командировочной нагрузке;
- развитые коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды);
- владение английским языком (навыки письменной и разговорной речи) будет преимуществом;
- знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
- знание RECIST 1.1, классификации СТСAE (будет преимуществом);
- уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы;
- организаторские способности, внимательность к деталям, гибкое мышление;
- готовность работать в команде.
Мы предлагаем:
-
работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
-
работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
-
возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
-
конкурентоспособный уровень заработной платы;
-
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
-
систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
-
предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений);
-
компенсацию мобильной связи;
-
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
-
график работы 5/2, возможен гибридный формат работы, разъездной характер работы.
#Медицина