Специалист по валидации (упаковка и стерилизация мед.изделий)

Инженер по валидации
Москва | Полный рабочий день | Оформление по ТК РФ Заработная плата: от 90  000 на руки + квартальные премии

О компании:

СтериПак Сервис — контрактное производство мед. изделий. Валидация, стерилизация и упаковка под GMP и ISO 13485. Работаем в чистых помещениях ISO 7, используем 3M Steri‑Vac. У нас реальные проекты, а не "бумажные протоколы". Если хотите влиять на безопасность продукции и участвовать в уникальных задачах — Вам к нам.

Обязанности:

• Проведение и оформление валидации технологических процессов и оборудования
• Разработка и поддержка в актуальном состоянии валидационной документации (протоколы, отчёты, SOP)
• Участие в квалификации новых и модернизированных установок
• Валидация стерилизации (газовой ЭО, плазменной, радиационной)
• Участие в проектах по внедрению новых производственных процессов под GMP/ISO 13485
• Взаимодействие с отделами контроля качества, производства, технической службы
• Подготовка к внутренним и внешним аудитам (в том числе международным)
• Управление проектами.

Требования:

• Высшее техническое или фармацевтическое образование
• Опыт валидации процессов или оборудования от 2 лет в медицинской, фармацевтической или производственной компании
• Знание стандартов GMP, ISO 13485, понимание принципов IQ/OQ/PQ
• Опыт подготовки валидационной документации и участия в квалификациях оборудования
• Готовность к командировкам по РФ + Беларусь.
• Знание английского будет Вашим преимуществом.
• Внимательность, системное мышление, готовность к самостоятельной работе

Мы предлагаем:

• Оформление по ТК РФ с первого дня (после успешных пробных дней), полностью «белая» заработная плата
• Уровень дохода: от 90 000 р. на руки + премирование по результатам работы 3 раза в год ( май, август, декабрь).
• Оплачиваемые больничные и отпуск
• Обучение и профессиональный рост: доступ к международным стандартам, участие в аттестациях и тренингах
• Возможность влиять на реальные производственные процессы, не быть «винтиком»
• Современное оборудование и реальные, живые проекты (не «бумажные валидации»)
• Локация: Москва, рядом с м. Калужская / Научный проезд

Готовы рассмотреть кандидатов с опытом не только из фармы, но и из машиностроения, приборостроения, медицинского оборудования — если есть понимание валидации и желание развиваться в медицине.
После успешного собеседования, назначаем пробные оплачиваемые дни в отделе, далее начать работу можно в ближайшее время.