Задачи:
- Поддержка исследований (RWE) на всех этапах;
- Участие в разработке проекта клинического исследования (программы): анализ материалов по изучаемому препарату, препаратам сравнения и нозологии (научные данные и рекомендации в РФ и за рубежом);
- Medical writing: участие в создании и проверке документов клинического исследования (синопсис, протокол, ФИС, ИРК, финальный отчет);
- Мониторинговые и ко-мониторинговые визиты в ходе проведения КИ.
Требования к кандидату:
- Образование - высшее медицинское (диплом врача);
- Знание и понимание процесса проведения и методологии клинического исследования;
- Опыт работы в клинических исследованиях, NIS, в т.ч. участие в создании документации по клиническим исследованиям (синопсис, протокол, ФИС, ИРК, финальный отчет), мониторинга центров исследования.
- Знание законодательных актов ЕАЭС и иных нормативно-правовых актов Министерства здравоохранения и социального развития РФ, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также проведение клинических исследований лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (ICH-GCP);
- Владение навыками письменной и устной речи на английском языке не ниже intermediate;
- Наличие навыков управления исследованием в дополнение к навыкам мониторинга КИ;
- Высокая степень автономности, мультифункциональность, умение расставлять приоритеты и работать в быстроменяющихся условиях.
Условия:
- конкурентоспособная заработная плата;
- годовой бонус;
- возможность профессионального и карьерного роста, обучение и развитие;
- полный соц.пакет, гарантированный законодательством;
- корпоративный автомобиль, мобильный телефон и планшет (согласно политикам компании);
- добровольное медицинское страхование;
- страхование от несчастных случаев, страхование жизни;
- доплаты до 100% оклада по листку нетрудоспособности.