СПФ ФГБУ ГНЦДК
Менеджер по качеству / специалист по контролю качества
От 160 000 RUR
- СМК
- Контроль качества
- Управление качеством
- валидация
- ISO 13485
- Управление рисками
- Менеджмент качества
Обязанности:
- Актуализация системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485. Взаимодействие с подразделениями по вопросам функционирования и обучения СМК.
- Разработка документации, подготовка производственной площадки по производству медицинских изделий (тест-систем ПЦР ИФА )к инспекционному контролю, сертификационному аудиту.
- Управление рисками процессов на всех этапах производственного цикла медицинский изделий, разработка и реализация плана управления рисками, актуализация файлов менеджмента риска, отслеживание отклонений на протяжении всего жизненного цикла медицинских изделий, анализ возникновения несоответствий процессов, разработка корректирующих и предупреждающих действий.
- Разработка плана, протоколов, отчетов, проведение валидации и квалификации производственной площадки.
- Высшее образование;
- Уверенные знания в области СМК
- Опыт работы в компаниях по производству медицинских изделий для диагностики in vitro!
-
График работы 5/2;
-
Место работы: МО, Сергиево-Посадский городской округ, п. Зеленая Дубрава.
- Корпоративный транспорт до места работы.