ЭНДОФАРМ

Специалист 2 категории ООК

Не указана
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
Обязанности:
  • разработка и изменение общезаводских СОП по управлению отклонениями и других СОП фармацевтической системы качества Предприятия;
  • анализ причин отклонений и несоответствий установленным требованиям, с использованием методов анализа рисков;
  • соблюдение процедуры управления отклонениями: регистрация, анализ, контроль выполнения мероприятий САРА и закрытие отклонений;
  • координация действий по срочному сбору информации о проведении исследования;
  • проведение периодического обзора отклонений и ведение реестра отклонений;
  • разработка и изменение общезаводских СОП отдела обеспечения качества.
Требования:
  • высшее техническое, фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское образование;
  • релевантный опыт работы от 1 года;
  • знание Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, Решение № 77 от 3 ноября 2016 года;
  • знание технологии производства лекарственных средств;
  • умение анализировать руководствующую документацию национального и международного уровня.
Условия:
  • конкурентная оплата труда;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
  • корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
  • санаторно-курортное лечение;
  • предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).