Обязанности:
- Разработка технологии производства инъекционных форм лекарственных препаратов;
- Обеспечение подготовки технологической документации (пусковые и промышленные регламенты, технологические инструкции, СОП, маршрутные карты, производственные программы);
- Организация и обеспечение контроля соблюдения режимов технологического процесса на всех стадиях производства лекарственных препаратов;
- Подготовка отчетной документации по производству лекарственных препаратов;
- Организация и обеспечение трансфера технологий по изготовлению стерильный лекарственных препаратов на производственную площадку;
- Организация внутрипроизводственного контроля и проверка досье на серии;
- Контроль подготовки документации по технологическому процессу производства жидких лекарственных форм, по трансферу технологий, оформлению протоколов и т.д;
- Участие в составлении технологической документации для регистрационного досье, (технологических инструкций, регламентов, маршрутных карт);
- Участие в процессах валидации технологических процессов и квалификации оборудования.
- Высшее профильное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биофармацевтическое);
- Опыт работы в качестве главного технолога (технолога) жидких стерильных лекарственных препаратов - обязателен!
- Знание основных требований - Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
- Знание программ 1С;
- Знание принципов организации производства жидких стерильных лекарственных средств;
- Знание английского языка;
- Знание программ Microsoft Office.
- Место работы: Индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4;
- Оформление по ТК РФ с первого дня работы;
- Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц;
- Корпоративный транспорт (из г. Обнинск, г. Балабаново);
- График работы 5/2 (с 08:00 до 16:30).
Уровень оклада обсуждаем с успешным кандидатом, оплата труда высокая.
Если вы готовы стать частью нашей команды и соответствуете требованиям, отправьте ваше резюме!