Staffline

Менеджер по регистрации медицинских изделий

От 200 000 RUR
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
  • Медицинское оборудование
  • Документальное сопровождение
  • Деловая коммуникация
  • Деловое общение
  • Английский язык
  • Деловая переписка
  • Умение работать в коллективе
  • Точность и внимательность к деталям
  • Аналитическое мышление
  • Работа с документами
  • Ведение документации
  • оформление документации
  • Ведение переписки
  • Медицинская документация
  • Регистрация
  • Взаимодействие с государственными контролирующими органами
  • Английский — B2 — Средне-продвинутый

Торгово-дистрибьюторская компания, уже более 10 лет ведущая разработку, поставку и регистрацию медицинского оборудования для инновационных клинических мед.центров, приглашает в свою команду Специалиста по регистрации мед.изделий

Обязанности:

  • Ведение полного цикла сбора регистрационного досье на медицинские изделия (высокотехнологичное медицинское оборудование класса риска 1, 2а, 2б)
  • Получение ВИРД
  • Поддержание в актуальном состоянии всех регистрационных досье
  • Сотрудничество в рамках подготовки досье с ВНИИМТ, НИК
  • Деловая переписка на хорошем бизнес английским языке с отделами регистрации зарубежных компаний-производителей
  • Взаимодействие с руководителями всех отделов для проектирование рабочего РУ (апликейшн, инженеры, ВЭД, бухгалтерия)
  • Координация и контроль всех этапов регистрации
  • Отслеживание практик правоприменения, а также обновления законодательной базы
Требования:
  • Опыт работы от 1 года в аналогичной должности
  • Англ.язык - не ниже среднего уровня (intermediate и выше)
  • Владение ПК - продвинутый уровень
  • Коммуникабельность, скрупулезность, многозадачность
Условия:
  • Работа в высокотехнологичной российской компании более 10 лет на рынке мед.оборудования
  • Официальное трудоустройство по ТК РФ
  • Офисный характер работы 5/2 с 9.00 до 18.00
  • Офис в шаговой доступности от м.Серпуховская, м. Добрынинская БЦ
  • ДМС после исп.срока
  • Возможность роста до руководителя отдела регистрации
  • Заработная плата состоит из оклада + бонус за каждое РУ (в размере 1-3 окладов)