Neotec(Неотек)
Менеджер по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения
450 000 - 450 000 KZT
- Работа с большим объемом информации
- Английский язык
- Деловая переписка
- Работа с документами
- Ведение переписки на иностранном языке
- Английский — B1 — Средний
Обязанности:
- Полный цикл регистрации изделий медицинского назначения, медицинской техники и лекарственных средств;
- Сертификация партий импортированного товара;
- Запрос документов от производителей, деловая переписка, заполнение досье на регистрацию, тесная работа с РГП "НЦЭЛС";
- Подготовка, проведение и сопровождение аудита производственных площадок;
- Организация переводов и нотариального заверения документов, необходимых для осуществления регистрационных работ;
- Составление спецификации, проектов инструкции;
- Участие в процессах фармаконадзора;
- Работа с системой сериализации.
- Владение английским (не ниже intermediate) и русским языками;
- Опыт работы в области регистрации и сертификации медицинской техники и изделий медицинского назначения от 1-го года;
- Знание действующего законодательства, нормативных документов РК по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
- Знание организационной структуры и политики МЗ РК, и других ведомств, вовлеченных в процесс регистрации МТ и ИМН;
- Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
- Самостоятельность в работе.
- Способность самостоятельно организовывать свою работу, одновременно фокусироваться на нескольких рабочих потоках;
- Ориентированность на результат;
- Внимательность к деталям и трудолюбие;
- Способность легко находить общий язык и выстраивать отношения с людьми.