Заместитель руководителя ИЛ / Руководитель проекта

ООО «ОЛФАРМ» — это независимая аккредитованная испытательная лаборатория и научно-исследовательский центр оказывает услуги ведущим российским фармацевтическим предприятиям. В состав комплекса входят отделы - отдел микробиологических и вирусологических исследований, отдел физико-химических методов анализа и виварий.

Развивающаяся команда ОЛФАРМ приглашает кандидатов с опытом работы на фармацевтическом рынке на позиции "Руководитель ОКК" принять участие в конкурсе на на нашу вакантную позицию «Заместитель руководителя испытательной лабораторией», "Руководитель проекта".

Обязанности:

• Разработка годовых, квартальных планов работы испытательной лаборатории (далее ИЛ);
• Организация и обеспечение работы испытательной лаборатории;
• Формирование и организация исполнения бюджета испытательной лаборатории;
• Обеспечение разработки и реализации планов ИЛ, направленных на улучшение качества и эффективности процедур;
• Регламентирование, развитие и оптимизация бизнес процессов ИЛ;
• Анализ запросов, проведение переговоров с Заказчиками, участие в заключении договоров на проведение испытаний и научно-исследовательских работ;
• Организация и проведение научно-исследовательских проектов, включая организацию и управление процессами НИР и контроль и согласование НИР;
• Участие в организации и руководстве деятельности испытательной лаборатории (штат 65 – 70 специалистов): организационный отдел, отдел микробиологических и вирусологических исследований, отдел физико-химических методов анализа, отдел фармакологических исследований (виварий);
• Лидирование в прохождении проверок ФСА: подтверждение компетентности, расширение области аккредитации согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации;
• Ответственность в прохождении проверок Минпромторга на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики;
• Непосредственное участие в прохождении внутренних и внешних аудитов;
• Разработка документов системы менеджмента качества и внедрение в практическую деятельность лаборатории;
• Контроль сроков проведения испытаний;
• Участие в расследовании OOS;
• Организация и контроль процедур внедрения методик (верификация, валидация, трансфер);
• Участие в разработке и выполнении корректирующих и предупреждающих действий;
• Планирование и организация внешнего обучения сотрудников;
• Оценка поставщиков испытательной лаборатории;
• Участие в работе по анализу рисков и возможностей;
• Проведение внутреннего обучения сотрудников;

• Высшее профессиональное образование, стаж работы на руководящих должностях не менее трёх лет;
• Стаж работы в фармацевтической отрасли в области контроля или обеспечения качества лекарственных средств не менее 3 лет;
• Знание Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Решение Совета ЕЭК № 77 от 03.11.2016г с изменениями);
• Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации;
• Умение работать с фармакопеями: ГФ РФ; ФЕАЭС, ЕР, USP и др.

• Работа в команде экспертов;
• Амбициозные задачи и проекты, возможности для профессионального роста;
• Офис расположен в шаговой доступности от МЦК Угрешская (5 минут), по адресу ул. Угрешская 2 стр. 95;
• Официальное трудоустройство, полис ДМС после испытательного срока.
• Конкурентная заработная плата; обучение, дружный коллектив.