Staffline
Инженер по квалификации и валидации
Не указана
- Контроль качества
- валидация
- Контроль качества продукции
- Разработка требований к качеству
- Технологии химической промышленности
- Менеджмент качества
- Внедрение стандартов ISO
- GMP
- Нормативно-техническая документация
- Внутренняя документация
- Разработка регламентов и процедур
- ISO 9001
- ISO 9000
- квалификация
Крупное российское фармацевтическое производство, более 20 лет производящее препараты для педиатрии, терапии и гинекологии, приглашает в команду отдела обеспечения качества Инженера по валидации и квалификации
Обязанности:
- Организация и последующая работа с контрактными организациями, осуществляющими работу по квалификации оборудования, помещений, инженерных систем, компьютеризированных систем.
- Организация и проведение валидации процессов (технологических, очистки, вспомогательных).
- Проведение выездных аудитов критически важных поставщиков.
- Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом предприятии от 1-года.
- Знание требований GMP, ISO.
- Знание и навыки организации процесса валидации на фармацевтическом производстве (оборудование, методики, процессы).
- Навыки разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации.
- Высшее профильное образование
- Оформление в "белой" российской производственной компании, более 25 лет на фарм.рынке
- Полное соблюдение ТК РФ (отпуска, больничные)
- Место работы: 2 производственные площадки м. Щукинская и город Лобня МО (в большей степени в Лобне)
- ДМС
- Скидки на продукцию компании
- Корпоративное обучение