Staffline

Инженер по квалификации и валидации

Не указана
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
  • Контроль качества
  • валидация
  • Контроль качества продукции
  • Разработка требований к качеству
  • Технологии химической промышленности
  • Менеджмент качества
  • Внедрение стандартов ISO
  • GMP
  • Нормативно-техническая документация
  • Внутренняя документация
  • Разработка регламентов и процедур
  • ISO 9001
  • ISO 9000
  • квалификация

Крупное российское фармацевтическое производство, более 20 лет производящее препараты для педиатрии, терапии и гинекологии, приглашает в команду отдела обеспечения качества Инженера по валидации и квалификации

Обязанности:

  • Организация и последующая работа с контрактными организациями, осуществляющими работу по квалификации оборудования, помещений, инженерных систем, компьютеризированных систем.
  • Организация и проведение валидации процессов (технологических, очистки, вспомогательных).
  • Проведение выездных аудитов критически важных поставщиков.
Требования:
  • Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом предприятии от 1-года.
  • Знание требований GMP, ISO.
  • Знание и навыки организации процесса валидации на фармацевтическом производстве (оборудование, методики, процессы).
  • Навыки разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации.
  • Высшее профильное образование
Условия:
  • Оформление в "белой" российской производственной компании, более 25 лет на фарм.рынке
  • Полное соблюдение ТК РФ (отпуска, больничные)
  • Место работы: 2 производственные площадки м. Щукинская и город Лобня МО (в большей степени в Лобне)
  • ДМС
  • Скидки на продукцию компании
  • Корпоративное обучение