Сарштедт
Старший инспектор контроля качества
- Внутренний аудит
- Управление качеством
- ISO 9001:2008
- Контроль качества
- Аудиторские проверки
- ISO 13485
- Английский — B1 — Средний
-
Осуществлять оперативное планирование и выполнение работ по процессам контроля качества и системы менеджмента качества;
-
Осуществлять проведение выборочных проверок качества готовой продукции, сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, качества и состояния технологического оборудования и инструмента, условий производства, хранения и транспортировки продукции;
-
Осуществлять операционный контроль на всех стадиях производственного процесса, контроль качества и комплектности готовой продукции, качества изготовленных на предприятии инструмента и технологической оснастки, а также правильности хранения на складах сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, готовой продукции;
-
Осуществлять выполнение работ по оформлению и ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг);
-
Организовывать проведение поверки и калибровки средств измерений;
-
Осуществлять проведение валидационных мероприятий по аналитическим методикам, квалификации аналитического оборудования, квалификации поставщиков услуг;
-
Принимать участие в выполнении работ по анализу рекламаций и претензий к качеству продукции, работ (услуг) по подготовке заключений и ведения переписки по результатам их рассмотрения, разрабатывать требования в области качества при работе с поставщиками, при необходимости проводить проверки поставщиков на соответствие предъявляемым требованиям;
-
Принимать участие во взаимодействии с органами по сертификации и консалтинговыми фирмами по вопросам, связанным с системой менеджмента качества (СМК);
-
Осуществлять выполнение работ по изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества работ, выпуска брака, по разработке предложений по их устранению, а также контролю над осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям, по недопущению приемки некачественного сырья, материалов и товара, а также отгрузки некачественной продукции;
-
Принимать участие в организации работы по подготовке к сертификации на соответствие требованиям ИСО 13485 и последующему периодическому инспекционному контролю;
-
Принимать непосредственное участие в проведении внутренних аудитов подразделений Общества;
-
Обеспечивать своевременную подготовку отчетов по проведенным внутренним аудитам и предоставлять их руководству для анализа и утверждения;
-
Разрабатывать и внедрять внутренние политики и процедуры по качеству.
- Высшее образование в области медицинских, естественных, фармацевтических или технических наук;
- Минимум 1 год опыта работы на аналогичных позициях в области обеспечения и контроля качества на территории Российской Федерации и/или стран СНГ;
- Знание английского и/или немецкого языка не ниже среднего уровня в письменной и устной форме;
- Знание действующих в отрасли и на предприятии стандартов и технических условий, в том числе требований стандартов GMP, ISO 9001, ISO 13485;
- Знание технологий производства продукции медицинского назначения;
- Знание правил проведения испытаний и приемки продукции;
- Знание порядка предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий и готовой продукции.
-
Оформление по временному трудовому договору на период декрета основного работника;
-
Оформление трудовых отношений в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
-
Пятидневная рабочая неделя: ПН-ПТ – с 9:00 до 17:30, СБ-ВС – выходные дни;
-
Испытательный срок - 3 месяца;
-
Оформление полиса ДМС после успешного прохождения испытательного срока;
-
Развозка от станции метро "Московская" и ж/д станции "Стрельна";
-
Оплата питания;
- Место нахождения офиса: г. Петергоф, ул. Новые Заводы, территория современного индустриального парка «Марьино».