Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает кандидатов на вакансию -Специалист по качеству, в отдел обеспечения качества.
Обязанности:
- Оформление документации по валидации / квалификации.
- Проверка досье по производству медицинских изделий.
- Внесение информации о выпущенных медицинских изделиях в систему ЕАИС Росздравнадзора.
- Составление ежегодных обзоров функционирования системы качества.
Требования:
- Высшее образование (техническое, естественно-научное).
- Знание требований руководящих документов в области СМК (желательно).
- Грамотная устная и письменная речь.
- Знание основных требований, предъявляемых к оформлению технической документации по производству и контролю качества сырья, промежуточных продуктов, готовой продукции, порядок составления отчетности о качестве продукции.
- Умение излагать объемные тексты эрудированной и выразительной речью с использованием богатого словарного запаса.
- Владение деловым стилем общения
- Владение в совершенстве Word, Exсel.
- Ведение электронного документооборота, таблиц.
- Пунктуальность, скрупулёзность, внимание к деталям.
Условия:
- Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе по производству медицинских изделий в г. Калуга;
- Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования);
- Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
- Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
- Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
- Место работы: Индустриальный парк Росва, завод «Фармасинтез-Медтех»
- График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;