Обязанности:
-
Разработка, анализ и согласование Технических заданий на технологическое оборудование (сепараторы, центрифуги, установки ультра-/микрофильтрации, системы CIP/SIP, линии розлива, автоклавы) с учетом требований технологического процесса.
-
Проверка и экспертиза проектной документации и чертежей общего расположения оборудования на соответствие технологическим потокам, требованиям GMP и эргономики.
-
Проведение сравнительного анализа коммерческих предложений, проверка технических характеристик (ТХ) на соответствие URS и стандартам (GMP, санитарный дизайн ASME BPE, EHEDG).
-
Участие в технических переговорах с поставщиками, оценка и квалификация потенциальных вендоров. Подготовка заключений и обоснований выбора поставщика.
-
Участие в предварительных инспекциях и испытаниях на заводе изготовителе.
-
Контроль соблюдения поставщиком графика изготовления и требований к качеству.
-
Разработка/согласование планов ППР и регламентов технического обслуживания для нового оборудования.
-
Участие в разработке программ и методик квалификации оборудования (IQ/OQ) совместно с отделом QA.
-
Подготовка спецификаций на запасные части и расходные материалы.
Требования:
-
Высшее инженерное образование (машиностроение, химическое машиностроение, биотехнология, оборудование).
-
Опыт работы инженером по оборудованию, инженером-технологом или в отделе главного механика от 3 лет на фармацевтическом, биотехнологическом или пищевом производстве.
-
Опыт участия в проектах по запуску новых производств, модернизации или масштабным закупкам оборудования.
Будет преимуществом:
- Глубокое знание специфического оборудования для фракционирования плазмы крови.
- Опыт работы с системами автоматизации (ПЛК) и понимание их взаимодействия с оборудованием.
- Знание английского языка на уровне чтения технической документации и ведения переписки.
- Навыки работы в САПР (AutoCAD, Компас-3D) для просмотра и внесения правок в чертежи.
- Понимание принципов валидации моющих процессов (CIP) и стерилизации (SIP).
Условия:
- Работа в стабильной фармацевтической компании — лидере отрасли.
- Место работы: г. Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 16с1.
- Официальное оформление по ТК РФ.
-
Достойный уровень заработной платы, состоящий из оклада и ежемесячной премии.
- Соц. пакет: ДМС, включая стоматологию, страхование жизни, страхование в путешествиях.
- Подарки детям к праздникам.
- Корпоративная сим-карта.
- Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits .