Обязанности:
- Разработка плана по запуску нового исследования;
- Согласование бюджета проекта;
- Выбор CRO и подрядчиков для проведения доклинических и клинических исследований;
- Управление и контроль деятельности CRO;
- Определение необходимого количества исследовательских центров и проведение процедуры отбора исследовательских центров;
- Взаимодействие с подрядчиками и другими третьими сторонами;
- Подача пакета документов и взаимодействие с регуляторными органами и этическими комитетами для получения разрешения на проведения клинического исследования;
- Контроль хода исследования: качество, сроки, коммуникация с контрактными исследовательскими организациями и другими поставщиками услуг (лаборатории, логистика), применение корректирующих мер при необходимости;
- Совместный мониторинг исследовательских центров;
- Подготовка отчетной документации по проведенным мероприятиям запуска проекта.
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование, как преимущество;
- Опыт управления проектами и/или менеджером по старту проектов в области клинических исследований от трех лет;
- Понимание принципов управления проектами и умение применять их на практике;
- Навыки работы с документацией клинических исследований, отличное знание GCP;
- Высокий уровень ответственности, организованность и внимания к деталям;
- Английский язык не ниже intermediate
- Приоритет кандидатам с опытом в российских фарм. компаниях и КИО
- Место работы г. Москва
- Трудоустройство по ТК РФ;
- График работы 5/2;
- Возможность профессионального и карьерного роста;
- ДМС после успешного прохождения испытательного срока
Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!