Обязанности:
- Разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирования фармаконадзора в компании.
- Организация надлежащего мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании.
- Ведение и обеспечение надлежащего функционирования базы данных по безопасности препаратов. Работа с электронными базами Росздравнадзора и компании.
- Непрерывный мониторинг научной литературы и мировых данных по безопасности.
- Обеспечение сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях / явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории РФ, государств-членов таможенного союза.
- Разработка и подача Периодических отчетов по безопасности.
- Разработка Плана управления рисками.
- Контроль документооборота в рамках своей компетенции.
- Контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний.
- Организация информирования медицинских работников и пациентов, сотрудников компании об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов.
- Проведение обучения сотрудников компании и организация внутренних аудитов.
- Поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.
- высшее образование (медицинское и/или фармацевтическое);
- дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора;
- опыт работы в должности специалиста по фармаконадзору не менее 3-х лет;
- знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств;
- умение работать с большим объемом информации, аналитический склад ума;
- уверенный пользователь ПК;
- английский язык Intermediate, чтение и перевод специализированной литературы.
- Место работы г. Москва
- Трудоустройство по ТК РФ;
- График работы 5/2;
- Возможность профессионального и карьерного роста;
- ДМС после успешного прохождения испытательного срока