MST. Group является официальным дистрибьютором медицинского и косметологического оборудования ведущих мировых производителей (General Electric, Mindray, Siemens, Canon, Philips, Samsung и другие), представлена в 4 странах и 14 городах.
Уже 18 лет компания MST создает целостные решения для клиентов на рынках России и СНГ, которые помогают обеспечивать высокий уровень диагностики и ухода за здоровьем.
В связи с непрерывным развитием сферы медицинских услуг и стабильно высоким спросом на продукцию, компания в поисках Менеджера СМЛ/Инженера СМК
Обязанности:
- Разработка, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное улучшение СМК в в рамках требований;
- Поддержание в рабочем состоянии документированных процедур СМК (ГОСТ ISO 13485 – 2017);
- Организация обучения персонала по требованиям ГОСТ и ISO 13485;
- Контроль за выполнением структурными подразделениями функций, процедур и процессов, определяемых документами СМК;
- Организация и проведение внешних (поставщиков) и внутренних аудитов, составление отчётности;
- Анализ брака, обработка претензий потребителей и разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
- Работа с архивом (ведение журналов, копирование и выдача экземпляров по запросам);
- Актуализация и мониторинг изменений законодательства в целях обеспечения безопасности бизнеса;
- Взаимодействие с внешними консультантами и подрядчиками по вопросам организации и внедрения СМК;
- Мониторинг и анализ показателей эффективности СМК;
- Участие в валидации процессов производства медицинских изделий.
- Высшее образование («Управление качеством» или «Стандартизация и сертификация» без требований к стажу работы или высшее техническое образование и стаж работы не менее двух лет на инженерно-технических должностях в области качества);
- Знание действующих нормативных документов по ГОСТ и ISO 13485;
- Опыт организации и реализации внутренних аудитов;
- Умение работать с большим объемом информации;
- Навыки деловой переписки, работы с документами, составления документации, отчетности.
- Английский В1.
Условия:
- Конкурентная заработная плата (обсуждается индивидуально с успешным кандидатом);
- Интересная и динамичная работа в стабильной компании;
- Возможность профессионального роста и развития;
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ, "белую" заработную плату;
- Социальный пакет, ДМС после испытательного срока;
- Комфортный офис в историческом центре, 10 мин от метро;
- Дружный коллектив.