О компании
СтериПак Сервис — контрактное производство медицинских изделий.
Мы занимаемся валидацией, стерилизацией и упаковкой под GMP и ISO 13485.
Работаем в чистых помещениях ISO 7, используем 3M Steri‑Vac.
У нас реальные проекты, а не “бумажные протоколы”.
Если хотите влиять на безопасность продукции и участвовать в уникальных задачах — вам к нам.
Обязанности
- Проведение и оформление валидации процессов и оборудования
- Разработка и поддержка актуальной документации: протоколы, отчёты
- Участие в квалификации новых и модернизированных установок
- Валидация стерилизации (газовой ЭО, плазменной, радиационной)
- Участие в проектах по внедрению новых производственных процессов под GMP / ISO 13485
- Взаимодействие с отделами контроля качества, производства и технической службы
- Подготовка к внутренним и внешним аудитам, включая международные
- Управление проектами по валидации
Требования
- Высшее техническое или фармацевтическое образование
- Опыт работы в валидации процессов или оборудования от 2 лет (медицина, фарма, производство)
- Знание стандартов GMP, ISO 13485, принципов IQ/OQ/PQ
- Опыт подготовки документации и участия в квалификациях
- Готовность к командировкам по РФ и Беларуси
- Знание английского — преимущество
- Внимательность, системное мышление, готовность к самостоятельной работе
Мы предлагаем
- Официальное оформление по ТК РФ с первого дня
- Белая зарплата оклад + премии 3 раза в год
- Оплачиваемые больничные и отпуск
- Обучение и профессиональный рост: международные стандарты, аттестации, тренинги
- Возможность влиять на реальные процессы
- Современное оборудование и реальные проекты
Дополнительно
Рассматриваем кандидатов с опытом из фармы, машиностроения, приборостроения, медицинского оборудования — главное понимание валидации и желание развиваться в медицине.
После собеседования назначаем пробные оплачиваемые дни, далее старт работы возможен сразу.