Обязанности:
- Непрерывный мониторинг безопасности ЛП на всех этапах обращения.
- Координация работ внешнего поставщика услуг по фармаконадзору.
- Осуществлять прием, сбор, регистрацию, обработку, анализ и надлежащий документооборот информации по безопасности.
-
Поддерживать актуальность списка ЛП Компании, в отношении которых ведется мониторинг информации по безопасности.
-
Обучать сотрудников Компании основным положениям по контролю безопасности ЛП с использованием электронных систем обучения либо в очном формате.
-
Участвовать в разработке, актуализации, внедрении в Компании мастер-файла системы фармаконадзора.
- Участвовать в подготовке и проверке периодических отчетов безопасности (ПООБ, РООБ), Планов по управлению рисками (ПУР) и контролировать их подачу в Уполномоченные органы в соответствии с применимыми нормативно-правовыми актами ЕАЭС и/или по предписаниям от компаний-партнеров.
- Проверять корректность заполнения и контролировать своевременность подач ИСНР в Уполномоченные органы.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое.
- Опыт в фармаконадзоре от 2х лет.
- Иметь действующий сертификат по GVP.
-
Досконально знать требования руководства ЕАЭС по надлежащей практике фармаконадзора (Решение 87).
-
Достойный уровень заработной платы.
-
ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках кафетерия льгот (доплата по больничным листам, компенсация за коммунальные услуги, страхование ОСАГО/КАСКО и др.).
-
Большой пакет программ для внутреннего обучения сотрудников + школа тьюторов;
-
Широкие возможности для внешнего обучения за счет компании.
-
Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, тимбилдинги, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях).
-
Программа поддержки сотрудников: материальная помощь, дополнительные выплаты к 1 сентября, подарки детям на праздники и др.