Разработка документации для регистрации лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ №61 и требованиями ЕАЭС
-
Управление регистрационными процессами:
-
Подготовка и актуализация регистрационных досье
-
Контроль сроков согласования документов
-
Взаимодействие с подразделениями по сбору документации
-
Мониторинг прохождения экспертиз
-
-
Работа с регуляторными органами:
-
Представление документов в уполномоченные органы
-
Подготовка ответов на запросы
-
Взаимодействие с экспертными организациями
-
-
Документационное обеспечение:
-
Ведение электронного документооборота
-
Организация хранения регистрационной документации
-
Поддержание актуальности нормативной базы
-
-
Контроль и координация:
-
Проверка соответствия документов законодательству
-
Контроль оплаты госпошлин
-
Мониторинг сроков действия доверенностей и договоров
-
-
Аналитическая работа:
-
Анализ регуляторной информации
-
Поиск научно-медицинской информации
-
Отслеживание изменений в законодательстве
-
-
Организационные функции:
-
Участие в разработке СОП и документов СМК
-
Проведение совещаний по регистрационным вопросам
-
Подготовка отчетности
-
Формирование бюджета направления
-
- высшее образование (фармацевтическое/ медицинское/ биологическое/ химическое/ химико-технологическое);
- релевантный опыт работы;
- знание английского языка;
- конкурентная оплата труда;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).