Задачи:
Ищем специалиста в департамент регистрации лекарственных средств:
- разработка Общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП), инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей);
- ответы на запросы регуляторных органов по ОХЛП, ЛВ и ИМП;
- разработка доклинических и клинических модулей регистрационного досье лекарственных препаратов в формате ОТД и CTD;
- ревью отчета пользовательского тестирования листка-вкладыша;
- взаимодействие с контрагентами (формирование договорной базы, контроль за сроками выполнения договорных обязательств, приемка работ, контроль оплаты);
- поиск научно-медицинской информации;
- ведение документооборота департамента регистрации в рамках своих должностных обязанностей;
- планирование и ведение отчетности.
Наш портрет идеального кандидата:
- высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
- аналогичный опыт работы от 2-х лет в фармацевтической компании;
- знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, в т.ч. в соответствии с требованиями ЕАЭС в части ОХЛП, ЛВ, проведения пользовательского тестирования, содержания модулей доклинической и клинической информации;навыки по подготовке доклинического и клинического модуля регистрационного досье в формате ОТД и CTD;
- умение самостоятельно находить актуальную научную информацию;
- уверенный пользователь Ms Office (знание Excel), Adobe;
- владение английским языком на уровне чтения и перевода профессиональной литературы.
Мы предлагаем:
- график работы 5/2 с 08:00-17:00/ 9:00-18:00/10:00-19:00;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- компенсацию мобильной связи;
- систему гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Офис