СТАТЭНДОКС

Cпециалист по регистрации медицинских изделий

Не указана

Обязанности:

Работа по нескольким из следующих направлений: регистрация, внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий; регистрация и сертификация БАД и косметических средств;
Осуществление анализа досье в формате ОТД (CTD) и прочих материалов и данных на предмет их достаточности, запросы недостающей информации.
Разработка нормативной и технической документации по правилам ЕАЭС

Требования:

Высшее образование
Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств, БАД, косметических средств и медицинских изделий, а именно:
Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье
Навык подготовки документов регистрационного досье
Знание процедуры регистрации и сертификации БАД, косметических средств
Знание процедуры регистрации медицинских изделий
Знание английского языка на уровне не ниже intermediate

Условия:

Работа проектная, оплата зависит от типа, сложности проекта, исходного профессионального уровня сотрудника
Работа с интересным портфелем
Возможность гибридного графика работы