В связи с началом ряда новых проектов Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Ассистент группы сопровождения.
Основные обязанности
- Помощь Специалисту в организации получения разрешительных документов на проведение клинических исследований в РФ и странах ЕАЭС, а также в других странах;
- Помощь Специалисту в организации получения разрешительных документов для импорта и экспорта (исследуемые препараты, материалы исследований, биологические образцы) при проведении клинических исследований в РФ и странах ЕАЭС, а также в других странах;
- Помощь Специалисту в организации перевозок препаратов и биообразцов (только в случае необходимости);
- Ведение переговоров и заключение договоров с Поставщиками товаров и услуг, деловая переписка;
- Подготовка, оформление и контроль сопутствующего документооборота;
- Изучение и работа с нормативной документацией регуляторных органов в сфере обращения лекарственных препаратов;
- Контроль изменений законодательства в части обращения лекарственных средств.
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое или в области управления).
- Владение английским языком не ниже Intermediate (для чтения документации и переписки).
- Опыт работы в сфере регуляторики клинических исследований приветствуется;
- Уверенный пользователь MS Office, Excel, Google Sheets.
- Внимательность, исполнительность, умение работать с большим объёмом информации.
- Опыт организации документооборота;
- Умение вести переговоры.
Мы предлагаем:
-
Участие в международных и российских клинических проектах.
- Возможность профессионального роста.
- Наставничество и обучение основам GCP и документооборота.
- Дружную команду, комфортную атмосферу и развитие внутри компании.
- Конкурентную заработную плату и социальный пакет.
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Пятидневный график работы;
- Медицинская программа для сотрудников;
- Командировки по России, возможность заграничных командировок;
- Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста;
- Возможность совмещать работу в офисе и работу из дома;
- Комфортный офис в шаговой доступности от ст. м. Обводный канал.