Менеджер по качеству

Обязанности:

• Обеспечение, поддержание и непрерывное совершенствование корпоративной фармацевтической системы управления качеством (ФСК) в соответствии со стандартами GxP и требованиями российского законодательства;
• Координация подготовки предприятий ГК к прохождению регуляторных инспекций и внешних аудитов, их сопровождение и контроль исполнения планов CAPA;
• Ведение проектов по сотрудничеству с контрагентами: разработка и согласование Соглашений по качеству к договорам на производство, поставку, хранение и реализацию;
• Унификация процессов ФСК в рамках ГК и разработка единой корпоративной документации;
• Координация внедрения цифровых решений процессов ФСК в соответствии с корпоративной методологией и гарантия их соответствия регуляторным требованиям GxP;
• Методическая и практическая помощь производственным площадкам по внедрению и поддержанию в актуальном состоянии процессов ФСК;
• Проведение аудитов поставщиков материалов/услуг и производственных площадок ГК;
• Обучение в области GxP, проверка эффективности проведенного обучения;
• Анализ регуляторных актов РФ и ЕАЭС в области GxP, подготовка предложений и комментариев к проектам нормативных документов.

Требования:

• Высшее образование (техническое, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);

• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет;

• Знание регуляторных требований наднационального и национального уровня (Правила GMP ЕАЭС, Решение Совета ЕЭК № 83, Рекомендация Коллегии ЕЭК № 6 , Руководство ICH Q10 и др);

• Опыт проектирования процессов ФСК внутри EQMS (бизнес-анализ);
• Опыт работы на предприятиях по производству стерильных и асептических лекарственных средств;

• Знание основных офисных программ (Word, Excel, MS Visio, PowerPoint).

Условия:

• Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России;
• Местоположение офиса: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).
• График работы: 5/2, с 9 до 17:30 или 10 до 18:30 по выбору (на период испытательного срока только офисный формат работы, далее возможен гибрид);
• Предусмотрены командировки по РФ (на закрепленные за менеджером производственные площадки и площадки поставщиков для проведения аудита), возможны редкие командировки за рубеж;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ по срочному трудовому договору на время замены сотрудника;
• Возможен перевод в штат по завершению срочного трудового договора на бессрочный договор;
• Заработная плата состоит из оклада плюс годовой бонус;
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
• Подарки сотрудникам и детям к праздникам.