НПК Асконт+
Специалист по регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в зарубежных странах
Не указана
Обязанности:
- Формирование регистрационного досье. Сбор и подготовка полного пакета документов для государственной регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в нормативную документацию или перерегистрации препарата;
- Взаимодействие с регуляторными органами. Представление интересов компании при работе с представителями регуляторных органов в стране регистрации;
- Разработка документации. Подготовка проектов нормативной документации, инструкций по применению, макетов этикеток в соответствии с законодательством;
- Сопровождение экспертизы. Подготовка ответов на запросы экспертных организаций, предоставление необходимых материалов и образцов;
- Отслеживание изменений в законодательстве. Мониторинг нормативных актов, затрагивающих сферу обращения ветеринарных препаратов, и адаптация процессов компании под новые требования;
- Обеспечение документооборота. Ведение учёта и хранение документации, формирование отчётности.
- Профильное образование — высшее ветеринарное, биологическое, химическое, фармацевтическое;
- Знание законодательства: Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и других нормативных актов, регулирующих регистрацию;
- Практические навыки. Умение работать с профильным ПО (для оформления документов, работы с электронными реестрами), а также с системами электронного документооборота и ветеринарными информационными системами;
- Опыт. Практический опыт в сфере регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения – от 1 года.
- График работы 5/2;
- Работа в офисе по адресу - Москва, ул. Кировоградская 23а корп.1;
- Официальное оформление по ТК РФ.