Специалист по технологическому трансферу (фармацевтика)

Мы ищем специалиста, который возьмет на себя трансфер технологии «под ключ»: от адаптации методики до разработки документации и контрольных точек. Это отличная возможность получить опыт управления полным жизненным циклом продукта — от R&D до производства.

Что предстоит делать:

• Участие в переносе процесса с лабораторной установки на производственную площадку.

• Адаптация параметров процесса под масштабируемые условия, выявление критических точек и рисков («узких мест»).

• Ведение технической документации (протоколы, отчеты, СОПы, спецификации), определение критериев приемлемости и контрольных точек.

• Обеспечение воспроизводимости и стабильности процесса на пилотной серии. Знание этапов квалификации и валидации.

• Работа в связке с производством, отделом качества и закупками для реализации проекта.

Мы ждем от вас:

Обязательные требования:

• Опыт участия в трансфере/масштабировании процессов (перенос из лаборатории/пилота на производство).

• Понимание жизненного цикла процесса: от лаборатории до пилотной серии и далее.

• Опыт ведения технической документации, работы с контрольными точками.

• Знание требований отраслевых стандартов (GMP, ISO).

• Навыки работы с анализами рисков (FMEA/HAZOP).

• Умение выявлять «узкие места» при переходе от малых объёмов к опытно-промышленным сериям; опыт расчёта масштабируемых параметров.

Будет плюсом:

• Опыт в конкретной технологии (синтез, биопроцесс).

• Знание методов контроля качества на каждом этапе.

• Опыт работы с GxP.

Условия:

• График работы: 9:30-18:00 (30 минут на обед). Возможно согласовать индивидуальный график начала рабочего дня.
• Уровень дохода обсуждается индивидуально, в зависимости от опыта работы.
• Работа в офисе (метро Щукинская, МЦД Стрешнево).
• Возможно прикрепление к ведомственной поликлинике.
• Парковка для сотрудников на территории кампуса.